假睫毛睫毛膏COA认证FDA办理欧盟CPNP办理MSDS

假睫毛/睫毛膏COA认证FDA办理欧盟CPNP办理MSDS

MSDS（Material Safety Data Sheet）是什么？
MSDS是化学品的安全说明书（Material Safety Data Sheet），国际上称作化学品安全信息卡，简称MSDS（欧洲一般叫SDS），是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。是一份关于化学品的燃、爆性能，毒性和环境危害，以及安全使用、泄漏应急救护处置、主要理化参数、法律法规等方面信息的综合性文件，是传递化学品危害信息的重要文件。

COA（Certificate Of Analysis）是什么？
COA中文意思是分析报告，一般针对产品的原料，每种原料都需要提供COA分析报告。化妆品类一般都需要做原料的COA报告，证明原料的安全性。目前欧盟的EC(EU) 1223/2009法规就要求化妆品企业提供每个原料的COA报告。

TDS（Technical Data Sheet）是什么?
TDS中文意思是技术参数表，也叫技术数据表。根据每个厂商的规格要求需提交技术参数表，以便和其他厂商做对比。招标、技术会议、规格、物流贸易都会提到技术参数表。

TDS报告、COA报告和MSDS报告的不同点？
TDS和COA一般是针对原料的，MSDS一般是针对产品的。同一个原料或产品既可以做MSDS报告，也可以做TDS、COA报告，这三份报告是完全独立的。

*化妆品企业FDA注册：在FDA进行注册备案。
注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册
FDA为机构，不给任何企业颁发证书，只有信件含注册号。
化妆品CPNP标签审核_欧盟CPNP注册针对产品包装/标签强制标记要求
根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构（用于市场监控，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于医疗目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

欧盟化妆品的定义：
化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外，咨询Te1_l821130l23l 荆先生。

欧洲CPNP认证注册化妆品新规主要变化包括以下方面：
一、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不断更新信息。
三、是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。
四、是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五、是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

哪些化妆品需要做CPNP？
‘Cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours.
根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，咨询Te1_l821130l23l 荆先生，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。

谁需要做CPNP？
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit some information about the products they place or make available on the European market through the CPNP.
根据法规(EC) No 1223/2009第13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报，咨询Te1_l821130l23l 荆先生。
简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（欧盟的化妆品生产商、欧盟进口商）、欧盟的化妆品分销商。

什么是欧盟代理人/责任人？
欧盟代理人/责任人全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
化妆品CPNP标签审核，是需要针对产品的，拍摄外包装图以及产品图片，我司工程师评估后给予修改建议！