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医疗器械许可证的区别

更新时间:2025-03-20 19:29:41 浏览次数:17次
区域: 青岛 > 李沧 > 李村
怎么区分
医疗器械许可证
一类、二类、三类
[类]
类医疗器械比较常见的就是手术刀、LED手术照
明灯等是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性
的医疗器械(类不需要办资质)
[第二类]
第二类医疗器械常见的就是避孕套、械字号的剂
及口罩等。是指,对其安全性、有效性应当加以控制
的医疗器械。(第二类销售办医疗器械经营备案)
【第三类]
第三类医疗器械常见的就是隐性眼镜,核酸检测试剂
等是指植入人体、用于支持、维持生命,对人体有潜
在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器
械。(第三类销售办医疗器械经营许可证)
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