1. 公司的营业执副本原件及公章;
2. 法人身份证及毕业证1:1复印件;
3. 公司负责人的身份证及毕业证1:1复印件(法人跟负责人、售后可以是同一人,大专及以上学历)
4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,电气自动化、护理、临床医学、化工分析检验、数控机床、机械自动化、机电一体化、管理专业的大专以上学历)1:1复印件,毕业证满3年;
5. 售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(大专以上学历)1:1复印件;(如申请植入介入6846、6877要求人员临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药理学、中医药学、药学、学专业)
6. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
7.企业需要有进销存管理软件。
8.所有人员的健康证。