办理医疗器械经营许可证所需资料

办理医疗器械经营许可证所需资料：植入+普通的
1.公司的营业执照三证合一副本复印件；
2.公章，联系人电话，邮箱！
3.法人身份证复印件及毕业证原件；
4.公司负责人的身份证复印件及毕业证原件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
5.质量管理人员1人：身份证复印件、毕业证原件（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）；有三年以上工作经验；
6.售后人员1人：身份证复印件、毕业证原件（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）；
7.业务员1人：身份证复印件、毕业证原件（护理专业的）（注明：该项是办理植介入的要提供）；
8.办公场所、仓库（和经营范围相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件（如果是公司地址需要房产所有人的营业执照加盖公章）（没有房产证需要提供竣工验收备案证，租赁合同、预售许可证），房屋性质为商业用房。面积办公40㎡
+仓库30㎡，（崂山区要求温湿度要求有相关部门的检测）
9.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用，有的尽量提供）；
10. 医疗器械进销存软件一拖二!必备！！！
注：以上所有人员的健康证，（崂山区要求有健康表）。提供所以人员的前一个工作单位的名称，需要编写简历使用。以上人员验收时需到场