一、关于注册申请表填写要求:
(一)所填项目要中英文对照;
(二)申报时必须打印两份;
(三)所有项目必须齐全,空缺栏用"/"表示不适用;
(四)器械名称、规格型号、生产厂家的名称、地址必须与原产国(地区)批件上所载明的内容完全一致,必须与检测报告、产品使用说明书等相关内容一致;
(五)企业不得擅自设定注册申请表的格式。申请表可到受理办领取或从监督管理局网站上下载。
南京路专业代办进口二类医疗器械注册
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