青岛帮办二类医疗器械经营备案要求及所需资料

1、营业执照副本复印件，公章；
2、场地要求：办公场所40平方米，仓库30平方米，仓库有空调。提供两个场所的房产证复印件，租赁合同复印件，房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内，房产是商业用房不能是住宅）；
3、人员要求：（1）法人一人
（2）企业负责人一人（可以与法人同一人），大专以上学历
（3）质量负责人一人（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）
（4）售后验收一人（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）
提供以上人员的身份证复印件，毕业证复印件；
4、其他资料:所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章。