列举网首页
刘会计：18953283016
青岛医liao器械经营许可专业办理，我们专业一条龙快su为您服务，欢迎来电咨询。
医liao器械的种类划分
（一）预期目的
指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医liao器械应当取得的作用。
（二）无源医liao器械
不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医liao器械。
（三）有源医liao器械
任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医liao器械。
（四）侵入器械
借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、系统等部位的医liao器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。
（五）重复使用手术器械
用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医liao器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医liao器械。
（六）植入器械
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医liao器械。
（七）接触人体器械
直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医liao器械。
（八）使用时限
1.连续使用时间：医liao器械按预期目的、不间断的实际作用时间；
2.暂时：医liao器械预期的连续使用时间在24小时以内；
3.短期：医liao器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；
4.长期：医liao器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。
