城阳区办理三类医疗器械许可证所需资料

城阳区办理三类医疗器械许可证所需资料：
1. 公司的营业执照复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
特注：植入介入必须是临床医学专业
5. 主管检验师1人：可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证并签订返聘合同，毕业证（医学检验技术、医学检验）
6. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
7. 办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）
特注：（1）、社区房屋需要街道出具房屋产权证明+租赁合同+房屋安全鉴定报告
（2）、未办理房产证需要提供购房合同+竣工验收证明+消防证明+租赁合同
（3）房产证（商业或者工业）+租赁合同
8.企业需要有进销存管理软件。（）
注：以上所有人员的健康证，所有人员必须真实全日制大专及以上人员
（做资料新要求：1、6877经营范围不需要加助听器除外；2、6846经营助听器需要专门验配主管检验师，不经营标注助听器除外即可）