城阳区办理三类医疗器械许可证所需资料

城阳区办理三类医疗器械许可证所需资料：
1. 公司的营业执照复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
特注：植入介入必须是临床医学专业
5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
6. 办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）
特注：（1）、社区房屋需要街道出具房屋产权证明+租赁合同+房屋安全鉴定报告
（2）、未办理房产证需要提供购房合同+竣工验收证明+消防证明+租赁合同
（3）房产证（商业或者工业）+租赁合同
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8.企业需要有进销存管理软件。（）
注：以上所有人员的健康证，所有人员必须真实全日制大专及以上人员
（做资料新要求：1、6877经营范围不需要加助听器除外；2、6846经营助听器需要专门验配主管检验师，不经营标注助听器除外即可）