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办理三类医疗器械许可证所需资料

更新时间:2024-01-11 15:47:28 浏览次数:26次
区域: 青岛 > 青岛周边
类别:公司注册
地址:山东省青岛市市北区镇江路18-30号
办理三类医疗器械许可证所需资料:
1. 公司的营业执副本原件及公章;
2. 法人身份证及毕业证原件照片,简历;
3. 公司负责人的身份证及毕业证原件照片,简历;
4. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,电气自动化、护理、临床医学、化工分析检验、数控机床、机械自动化、机电一体化、管理专业的大专以上学历)原件照片,毕业证满3年,简历;
5. 售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(大专以上学历)原件照片,简历;
6、如申请植入介入6846、6877还需提供一个人员必须是临床医学或护理学专业)需要身份证,毕业证原件照片,简历;
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
8.企业需要有进销存管理软件。
8.所有人员的健康证。
注:三类验场时所有人员都需要到场(需带身份证原件,毕业证原件,健康证原件,办公室电脑3台,灭火器,灭蝇灯,挡鼠板,货架,托盘)。
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注册时间:2020年11月09日
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