办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证

1. 公司的营业执照副本复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）；
4. 主管检验师1人：必须在本单位投保，可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证并签订返聘合同，必要时提供单位证明；
5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（工商管理，医学，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化，计算机专业的大专以上学历）原件和复印件和具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
6. 售后人员2人：检验学1人（检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件），普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化，计算机专业的大专以上学历）复印件；
7.销售人员1名，大专学历；经营植入介入需要医学相关专业人员（临床医学、护理学）
8. 办公场所（40平方）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（30平方）房产证、租赁合同房东的身份证复印件，冷库20立方米，（有温控仪，冷库，保温箱第三方验证报告，备用电源）。
9. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
10.医疗器械GSP管理（进销存）软件，需要5个终端，
11. 冷库（租赁或自建，租赁索要双方协议、租赁方冷库的平