青岛市北代理注册产品企业卫生许可证 所需的资料

青岛代理注册产品企业卫生许可证 所需的资料
1、申请材料的格式内容应按照办事指南准备，
2、申请表：
表格中的单位名称、注册地址、法定代表人、经济形式、统一社会信用代码应与营业执照内容一致。
生产地址应与用房产权使用证明一致并详细到车间所在位置。
你公司生产多种产品，只有两个从业人员，满足不了生产需求。
拟生产产品应该为液体剂（净化）、抗（抑）菌制剂（液体）（净化）、卫生湿巾、……。按照《产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录填写。青岛代办中医诊所基本标准
一、人员
（一）至少有1名执业医师，并符合下列条件之一：
1. 具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年，身体健康；
2. 具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业，身体健康。
（二）开展饮片调剂活动的，至少有1名具备资质的技术人员。
二、房屋
（一）房屋相对独立；
（二）诊疗区域布局合理，符合卫生学布局与流程；
（三）至少设置候诊区、就诊区；
（四）面积满足功能需要，并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件：
1. 开展饮片和中成药调剂服务的，服务区域应当相对独立；
2. 开展中医非疗法的，应当设置独立的室。
三、设备
（一）基本设备：诊桌、诊椅、脉枕、紫外线设备、污物桶等；
（二）有与开展诊疗范围相适应的其他设备（包括中医诊疗设备）。
四、有各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。制定控制制度和流程，中医药技术操作符合中医医疗技术相关性预防与控制等有关规定。

3、提交公司的用房产权证明，地址应与生产地址一致，提交地址一致证明。
4、厂区平面图和生产车间平面图，按照办事指南标注。净化间只有一个更衣室通道，与你单位从业人员情况是否相符？
5、生产工艺简述简图按照办事指南的要求准备。申报产品都要提交工艺。
6、生产设备应符合《产品生产企业卫生规范》附近1的要求。你公司提报的生产设备清单缺少必要设备，且同一台设备在几个表格中反复出现，可将全部设备列在一个表格，用途中详细注明即可。
检验设备清单用途填写有误。按照《产品生产企业卫生规范》第四十二条，你公司提报的检验设备清单不能满足出厂自检要求。
7、质量保证体系文件
产品生产标准操作规程：换鞋后进一更，流程有误。更衣室和生产车间有紫外线和臭氧？第（三）部分无内容。
人员岗位责任制度：你公司总人数3人，明显与制定的岗位责任制度矛盾。
生产人员个人卫生制度：第1条省级卫生部门没有卫生管理人员备案事项。患有活动性肺结核、甲型、戊型病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部性疾病的工作人员，前不得从事产品的生产、分装或质量检验。按照《产品生产企业卫生规范》第七章要求进行补充。
设备采购维护制度：制度中无采购相关制度内容。第1条食品要求？按照《产品生产企业卫生规范》第四章要求进行补充。
卫生质量检验制度：第3条生产环境检测项目不全。第4条描述有误。按照《产品生产企业卫生规范》第六章要求进行补充修正。
物料采购制度：第4条能保证？
原材料和成品仓储管理制度：第2.2条按照《产品生产企业卫生规范》第三十二条要求进行修改补充。
8、拟生产产品目录：按照办事指南格式准备材料。产品名称应符合健康相关产品命名规定，并按照《产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录核对，申报产品需在目录清单中。
9、未提交生产环境和生产用水检测报告