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青岛李沧代理注册产品企业卫生许可证 所需的资料

更新时间:2020-11-07 20:47:48 浏览次数:62次
区域: 青岛 > 李沧 > 湘潭路
类别:公司注册
地址:吃重庆中路946号甲-1
青岛代理注册产品企业卫生许可证 所需的资料
1、申请材料的格式内容应按照办事指南准备,
2、申请表:
表格中的单位名称、注册地址、法定代表人、经济形式、统一社会信用代码应与营业执照内容一致。
生产地址应与用房产权使用证明一致并详细到车间所在位置。
你公司生产多种产品,只有两个从业人员,满足不了生产需求。
拟生产产品应该为液体剂(净化)、抗(抑)菌制剂(液体)(净化)、卫生湿巾、……。按照《产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录填写。青岛代办中医诊所基本标准
一、人员
(一)至少有1名执业医师,并符合下列条件之一:
1. 具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年,身体健康;
2. 具有《中医(专长)医师资格证书》,经注册依法执业,身体健康。
(二)开展饮片调剂活动的,至少有1名具备资质的技术人员。
二、房屋
(一)房屋相对独立;
(二)诊疗区域布局合理,符合卫生学布局与流程;
(三)至少设置候诊区、就诊区;
(四)面积满足功能需要,并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件:
1. 开展饮片和中成药调剂服务的,服务区域应当相对独立;
2. 开展中医非疗法的,应当设置独立的室。
三、设备
(一)基本设备:诊桌、诊椅、脉枕、紫外线设备、污物桶等;
(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)。
四、有各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。制定控制制度和流程,中医药技术操作符合中医医疗技术相关性预防与控制等有关规定。

3、提交公司的用房产权证明,地址应与生产地址一致,提交地址一致证明。
4、厂区平面图和生产车间平面图,按照办事指南标注。净化间只有一个更衣室通道,与你单位从业人员情况是否相符?
5、生产工艺简述简图按照办事指南的要求准备。申报产品都要提交工艺。
6、生产设备应符合《产品生产企业卫生规范》附近1的要求。你公司提报的生产设备清单缺少必要设备,且同一台设备在几个表格中反复出现,可将全部设备列在一个表格,用途中详细注明即可。
检验设备清单用途填写有误。按照《产品生产企业卫生规范》第四十二条,你公司提报的检验设备清单不能满足出厂自检要求。
7、质量保证体系文件
产品生产标准操作规程:换鞋后进一更,流程有误。更衣室和生产车间有紫外线和重庆中路臭氧?第(三)部分无内容。
人员岗位责任制度:你公司总人数3人,明显与制定的岗位责任制度矛盾。
生产人员个人卫生制度:第1条省级卫生部门没有卫生管理人员备案事项。患有活动性肺结核、甲型、戊型病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部性疾病的工作人员,前不得从事产品的生产、分装或质量检验。按照《产品生产企业卫生规范》第七章要求进行补充。
设备采购维护制度:制度中无采购相关制度内容。第1条食品要求?按照《产品生产企业卫生规范》第四章要求进行补充。
卫生质量检验制度:第3条生产环境检测项目不全。第4条描述有误。按照《产品生产企业卫生规范》第六章要求进行补充修正。
物料采购制度:第4条能保证?
原材料和成品仓储管理制度:第2.2条按照《产品生产企业卫生规范》第三十二条要求进行修改补充。
8、拟生产产品目录:按照办事指南格式准备材料。产品名称应符合健康相关产品命名规定,并按照《产品生产企业卫生许可规定》附件3的分类目录核对,申报产品需在目录清单中。
9、未提交生产环境和生产用水检测报告
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