青岛列举网 > 商务服务 > 公司注册/年检 > 青岛专业代办二三类医疗器械经营许可证生产许可证
青岛
[切换城市]

青岛专业代办二三类医疗器械经营许可证生产许可证

更新时间:2024-04-24 21:51:21 浏览次数:834次
区域: 青岛 > 李沧 > 李村
类别:代办审批
地址:青岛市李沧区重庆中路946号甲-3
青岛办理第三类医疗器械经营许可证经营场所的具体要求什么?
  二、经营场所、仓库面积要求:
  1. 经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米。
  2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。
  3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
  4.经营隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。
  5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。
青岛公司注册/年检相关信息
18小时前
18小时前
1天前
代办3A等级证书
李沧-李村
1天前
青岛佰思特企业信息咨询有限公司
注册时间:2019年12月22日
UID:666934
---------- 认证信息 ----------
手机已认证 实名已认证 企业已认证
查看用户主页